近日，澳门新莆京游戏流体（以下简称：我司）顺利通过ISO 13485医疗器械质量管理体系审核，在医疗设备流体控制元器件及配件的设计和生产范围内符合ISO 13485:2016医疗器械管理体系标准。
ISO 13485是由国际标准化组织（ISO）制定的、专门用于医疗器械行业的最具权威性质量管理体系国际标准。
通过此次历经半年之久全方位体系审核，对我司从研发、生产、采购、品质、销售到安全法律法规等各环节强化规范与培训，精益求精，查漏补缺，将公司产品全生命周期风险管控过程控制做到极致，意味着我司自主研发的高端元器件系列产品质量管理水平将达到更高台阶。
公司成立之初，始终秉承“精益求精，满足客户需求”的质量方针，高度保持与客户较高的同频，自公司ISO 13485体系审核启动会以来，内部推行“人人有职责，事事有跟踪，过程有监督，不良有改进”的宗旨，得到各部门大力支持与配合，形成以部门长为主要推动人带动公司全员参与和培训学习。
培训结束后由第三方驻厂审核，审核组通过资料查验、现场核查、人员提问并提供实操佐证等方式对我司的质量体系进行了全面、细致、严格的检查，审核组在现场审核过程中提出了不少宝贵建议，末次会议也重点强调公司需将法律法规转化为内部要求去严格执行，建立符合医疗器械的文档体系，最后对公司现阶段的质量管控给予了高度认可和充分肯定。
未来，我司将严格按照ISO 13485:2016质量管理体系标准的要求去实施，以精细化管理为基础，不断提高自身的质量管理体系和技术水平，持续改进、精益求精，为全球客户提供更加优质的产品和液路解决方案服务，持续不断为客户及社会创造价值，让公司管理体系迈向新的台阶！